未來(lái)三年，醫(yī)療人工智能市場(chǎng)可能達(dá)到66億美元。2014年，這個(gè)數(shù)字僅為6億美元，這意味著在不到十年的時(shí)間里，人工智能醫(yī)療市場(chǎng)的價(jià)值可能會(huì)增長(zhǎng)十一倍。

　　在 HIMSS18發(fā)布的一份埃森哲報(bào)告大膽預(yù)測(cè)：未來(lái)三年，醫(yī)療人工智能市場(chǎng)可能達(dá)到66億美元。2014年，這個(gè)數(shù)字僅為6億美元，這意味著在不到十年的時(shí)間里，人工智能醫(yī)療市場(chǎng)的價(jià)值可能會(huì)增長(zhǎng)十一倍。

　　調(diào)查顯示，截至2018年，五分之一的美國(guó)消費(fèi)者已經(jīng)使用了“人工智能”提供的醫(yī)療服務(wù)，其中許多都是開(kāi)放的人工智能臨床服務(wù)，如家庭診斷(66%的受訪者援引)和虛擬醫(yī)療助理(61%)。除此之外，移動(dòng)健康應(yīng)用的消費(fèi)者使用量在過(guò)去四年里增加了兩倍(從2014年的16%增加到現(xiàn)在的48%)，可穿戴設(shè)備的使用量增加了近四倍(2014年為9%，現(xiàn)在為33%)。

　　事實(shí)上，我們實(shí)際上正處于一場(chǎng)革命的邊緣，而且進(jìn)展迅速，也許并不過(guò)于雄心勃勃。不難理解：巨大的潛在利益，從去除步驟，如旅行接受護(hù)理到開(kāi)發(fā)新的治療方案。

　　許多臨床應(yīng)用仍在開(kāi)發(fā)中，但是去年，我們看到人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)改善工作流程和行政功能，部署臨床服務(wù)，以及精簡(jiǎn)研究過(guò)程。最終，我們看到了這場(chǎng)新革命的開(kāi)端。

　　面對(duì)如此迅速和震撼的變化，總會(huì)出現(xiàn)新的挑戰(zhàn)。當(dāng)涉及到人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)時(shí)，仍然有一些法律和監(jiān)管問(wèn)題沒(méi)有得到解答。

　　今年，值得關(guān)注的是下列法律發(fā)展的領(lǐng)域：

　　《21世紀(jì)治愈法案》修改了“裝置”一詞，排除了可以部署人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)的臨床決策支持軟件。雖然與排他性相關(guān)的要求十分嚴(yán)格，但立法對(duì)發(fā)展人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)保健技術(shù)提供了強(qiáng)有力的立法支持。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局還清理了一些基于人工智能的醫(yī)療設(shè)備，沒(méi)有理由相信這種情況不會(huì)持續(xù)到2018年。最后，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始了一項(xiàng)大規(guī)模的項(xiàng)目，重新設(shè)計(jì)其對(duì)數(shù)字健康技術(shù)的監(jiān)督，以更多地關(guān)注開(kāi)發(fā)者。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)努力改進(jìn)和加快與數(shù)字化保健技術(shù)有關(guān)的審查進(jìn)程，其中包括關(guān)于移動(dòng)醫(yī)療App的指導(dǎo)。雖然FDA在這些努力中一直受到行業(yè)團(tuán)體的批評(píng)，但這些努力是否有效地平衡了對(duì)更快和更確定的清除程序的愿望和保護(hù)公眾的愿望之間取得平衡。

　　2017年12月，眾議院和參議院都開(kāi)始實(shí)施《大赦國(guó)際法》如果獲得通過(guò)，它將成立一個(gè)委員會(huì)，就工作人員、教育、法律和監(jiān)管制度以及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力向商務(wù)部長(zhǎng)提供咨詢意見(jiàn)。該法案的通過(guò)很容易影響到人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的發(fā)展，并且標(biāo)志著美國(guó)是少數(shù)幾個(gè)積極探索新技術(shù)影響的國(guó)家之一，比如英國(guó)、阿聯(lián)酋和中國(guó)。

　　同樣，紐約市于2018年2月通過(guò)了一項(xiàng)地方法律，要求設(shè)立一個(gè)工作隊(duì)，就“如何向公眾分享關(guān)于機(jī)構(gòu)自動(dòng)決策系統(tǒng)的信息以及各機(jī)構(gòu)如何處理人們受到機(jī)構(gòu)自動(dòng)決策系統(tǒng)損害的情況“提出建議。就美國(guó)的人工智能透明度立法而言，這是第一次。在接下來(lái)的一年里，其他城市或國(guó)家是否也會(huì)效仿這種做法。

　　資料私隱

　　在埃森哲的調(diào)查中，90%的參與者表示他們?cè)敢馀c醫(yī)生分享個(gè)人信息，88%的人表示愿意與護(hù)士或其他醫(yī)療保健專業(yè)人士分享個(gè)人數(shù)據(jù)。這對(duì)提供者來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息，但是他們不僅需要收集信息，還需要保護(hù)病人提供的信息。上周，Verizon發(fā)布了一份報(bào)告，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療保健占所有數(shù)據(jù)泄露的15%，僅次于金融服務(wù)24%。除此之外，醫(yī)療保健是唯一一個(gè)內(nèi)部威脅對(duì)敏感數(shù)據(jù)構(gòu)成最大風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，68%的內(nèi)部威脅行為者是該組織內(nèi)部的。

　　近期的醫(yī)療數(shù)據(jù)數(shù)字證書(shū)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以及最近有關(guān)不當(dāng)或意外使用資料的消息，令公眾直接關(guān)注資料私隱問(wèn)題。政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)一直在增加與隱私法相關(guān)的執(zhí)法活動(dòng)，我們應(yīng)該期待這種趨勢(shì)會(huì)繼續(xù)下去。由于人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)增強(qiáng)的數(shù)字健康工具在很大程度上依賴于患者的數(shù)據(jù)，這些技術(shù)的開(kāi)發(fā)者和用戶必須在這一領(lǐng)域的所有發(fā)展中保持領(lǐng)先地位。

　　不可否認(rèn)的是，隨著人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)能力的提高，它們將進(jìn)一步滲透到醫(yī)療保健行業(yè)，并以不太明顯的其他方式提出新的和制定先例的法律困境。重要的是，這些技術(shù)有能力從根本上改變提供護(hù)理的方式，并影響我們傳統(tǒng)的保健提供方式。

　　隨著傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的中斷，各組織必須意識(shí)到并準(zhǔn)備好應(yīng)對(duì)數(shù)字化衛(wèi)生創(chuàng)新的影響ーー降低風(fēng)險(xiǎn)以確保遵守合規(guī)性，并為增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。展望未來(lái)，對(duì)于組織來(lái)說(shuō)，越來(lái)越重要的是找出破壞的跡象，并為所涉問(wèn)題作好準(zhǔn)備。