疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實(shí)時(shí)性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責(zé)任；無法進(jìn)行預(yù)警等。目前中國對藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢所趨。

冷鏈系統(tǒng)有待加強(qiáng)，物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)大有可為：疫苗由于其產(chǎn)品的不同特性，在物流配送方面也不同于普通藥品，有著嚴(yán)格的溫度控制規(guī)定(即需要全程冷鏈，保持2-8攝氏度恒溫)。但目前，中國冷鏈體系仍然存在缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實(shí)時(shí)監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機(jī)制、行業(yè)惡性競爭等問題，前些年的山西疫苗事件就暴露了中國疫苗冷鏈的薄弱現(xiàn)狀。

近年來，疫苗、血液、生物藥劑等冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場不斷擴(kuò)大，對醫(yī)藥品冷鏈物流的要求也逐步提高，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。