電子標(biāo)簽抬高硬性門(mén)檻 基藥市場(chǎng)面臨重新洗牌
2011-04-07 08:10 《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》
導(dǎo)讀：據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局消息，從4月1日起，所有參與招標(biāo)的基本藥物都要貼上電子標(biāo)簽，實(shí)行電子監(jiān)管制度。而此前國(guó)家發(fā)改委表示，將對(duì)部分基本藥物進(jìn)行進(jìn)一步的價(jià)格核定，時(shí)機(jī)成熟時(shí)將遴選部分品種制定國(guó)家統(tǒng)一價(jià)格。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局消息，從4月1日起，所有參與招標(biāo)的基本藥物都要貼上電子標(biāo)簽，實(shí)行電子監(jiān)管制度。而此前國(guó)家發(fā)改委表示，將對(duì)部分基本藥物進(jìn)行進(jìn)一步的價(jià)格核定，時(shí)機(jī)成熟時(shí)將遴選部分品種制定國(guó)家統(tǒng)一價(jià)格。一面是提高技術(shù)門(mén)檻、加強(qiáng)溯源以控制質(zhì)量；一面是國(guó)家定價(jià)，堵住超低價(jià)的惡性競(jìng)爭(zhēng)?；舅幬锷a(chǎn)企業(yè)一邊積極適應(yīng)電子標(biāo)簽管理要求，一邊也在揣摩“國(guó)家定價(jià)”的可能路徑?！叭绻菄?guó)家定價(jià)，接下來(lái)的基本藥物招標(biāo)規(guī)則肯定會(huì)發(fā)生變化，中小企業(yè)可能勝算不大，市場(chǎng)也將重新洗牌?！焙颖币患宜幤蟮墓芾碚哒f(shuō)。
部分品種將 “國(guó)家定價(jià)”
盡管還沒(méi)有官方的文字，但國(guó)家發(fā)改委有關(guān)人士已明確表示：“今年將重點(diǎn)對(duì)基本藥物中的部分品種制定國(guó)家統(tǒng)一價(jià)格?！睂?duì)此，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，基本藥物采取零差率銷(xiāo)售，地方財(cái)政結(jié)算，其實(shí)就是“國(guó)家買(mǎi)單”?！盎舅幬镎袠?biāo)與其他的商業(yè)活動(dòng)一樣，付費(fèi)方有選擇權(quán)?！痹谒磥?lái)，基本藥物實(shí)行“國(guó)家定價(jià)”，能較好地規(guī)避前期招標(biāo)中出現(xiàn)的“超低價(jià)中標(biāo)”現(xiàn)象?！霸趦r(jià)格合理的前提下，才能確保藥品質(zhì)量可靠。”
“今年是新醫(yī)改方案公布后的第三年，基本藥物制度也實(shí)行了一年，在前期基本藥物制度建設(shè)中出現(xiàn)的一些問(wèn)題已經(jīng)受到了關(guān)注?！庇诿鞯路治?，在各地進(jìn)行的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)和配送中，不同程度地暴露了現(xiàn)有規(guī)則的一些不足，“低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”、“地方保護(hù)”等廣受業(yè)內(nèi)關(guān)注的問(wèn)題其實(shí)早已納入政策調(diào)整的范疇。
2010年12月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（下稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》）。于明德指出，其中有多處條款，已經(jīng)顯示中央對(duì)基本藥物制度微調(diào)的趨勢(shì)，并隱約透露出“國(guó)家采購(gòu)”的意向：
——對(duì)臨床常用且價(jià)格低廉（建議為日平均使用費(fèi)用在3元以下的基本藥物，具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定），或者經(jīng)多次采購(gòu)，價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。
——鼓勵(lì)各地探索省際聯(lián)合采購(gòu)等多種方式，進(jìn)一步降低基本藥物價(jià)格、保障供應(yīng)。
——對(duì)獨(dú)家品種以及經(jīng)多次集中采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的基本藥物，要探索實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。
對(duì)此，國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處處長(zhǎng)宋大才在接受本報(bào)記者采訪時(shí)也透露，將首先從國(guó)家基本藥物目錄中遴選部分品種制定國(guó)家統(tǒng)一價(jià)格。那些“多次招標(biāo)、供應(yīng)充足、價(jià)格基本穩(wěn)定”的品種將享受第一批“國(guó)家定價(jià)”。
對(duì)這一明顯變化，業(yè)內(nèi)頗為關(guān)注?！敖y(tǒng)一價(jià)格會(huì)給基本藥物招標(biāo)帶來(lái)顛覆性的改變?！本胖萃ㄡt(yī)藥集團(tuán)業(yè)務(wù)總裁耿鴻武認(rèn)為，“能跨過(guò)國(guó)家采購(gòu)門(mén)檻的，絕對(duì)都是質(zhì)量、品牌、銷(xiāo)量、服務(wù)過(guò)硬的大企業(yè)，藥品質(zhì)量會(huì)更有保證?！?
電子標(biāo)簽抬高硬性門(mén)檻
從4月1日開(kāi)始在基本藥物招標(biāo)品種中實(shí)施的電子標(biāo)簽管理，給基本藥物上了又一道保險(xiǎn)。基本藥物電子監(jiān)管成為繼麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品及疫苗、血液制品、第二類(lèi)精神藥品和中藥注射劑等6大類(lèi)藥品分兩步實(shí)施電子監(jiān)管后的第三步延伸。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》第十一條明確規(guī)定，“2011年4月1日起，各?。▍^(qū)、市）不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物?！眹?guó)家發(fā)改委有關(guān)人士告訴記者，未來(lái)還將鼓勵(lì)有條件的地方開(kāi)展電子交易，以節(jié)約交易成本，提高交易透明度?！按蛲ㄐl(wèi)生行政部門(mén)、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過(guò)程實(shí)時(shí)更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫(kù)存和使用情況?！?
有數(shù)據(jù)顯示，2010年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)7556億元，同比增長(zhǎng)22%。按照基本藥物占比20%測(cè)算，2010年的基本藥物采購(gòu)規(guī)模為1511億元。中投顧問(wèn)首席研究員郭凡禮估算，以傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)年銷(xiāo)售額返點(diǎn)3%給各級(jí)渠道商來(lái)計(jì)算，“如果基本藥物采購(gòu)全部搬上電子商務(wù)平臺(tái)，理論上，該平臺(tái)每年可為所有中標(biāo)企業(yè)節(jié)省45億元?！彼J(rèn)為，實(shí)行電子標(biāo)簽管理制度，短期來(lái)看企業(yè)會(huì)面臨成本增加、流程改變、管理變革等挑戰(zhàn)，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看來(lái)非常有利于質(zhì)量溯源、價(jià)格和貨源管控以及渠道扁平化。
據(jù)了解，此前北京、安徽、河南、貴州等省市都在推進(jìn)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。截至今年1月31日，北京市167家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)交易系統(tǒng)采購(gòu)藥品，共計(jì)采購(gòu)9858種藥品，發(fā)送訂單289423筆，85家配送企業(yè)響應(yīng)訂單，日均采購(gòu)金額達(dá)9356萬(wàn)元。安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)藥政部相關(guān)人士表示，該省的基本藥物電子交易平臺(tái)自去年就開(kāi)始運(yùn)行，目前已有很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在該平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)，采購(gòu)流程更加快捷、方便。
相關(guān)技術(shù)也在推進(jìn)。據(jù)悉，拜耳醫(yī)藥保健有限公司采用照相識(shí)別技術(shù)已完成一套賦碼系統(tǒng)的集成，不僅解決了速度問(wèn)題，而且可以將圖像自動(dòng)存檔，一旦發(fā)生問(wèn)題，可以進(jìn)行追溯。該公司質(zhì)控質(zhì)保部高級(jí)質(zhì)量系統(tǒng)主管申捷說(shuō)，照相識(shí)別技術(shù)可以應(yīng)對(duì)未來(lái)一維碼升級(jí)二維碼問(wèn)題。
據(jù)北京市藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，北京市涉及基本藥物正常在產(chǎn)的78家生產(chǎn)企業(yè)，批準(zhǔn)文號(hào)861個(gè)。全市共需改造生產(chǎn)線194條，整體預(yù)計(jì)投資4812.7萬(wàn)元。其中賦碼手動(dòng)線改造最低成本約為5萬(wàn)元，賦碼自動(dòng)線改造最高成本近200萬(wàn)元。若采用拜耳的照相識(shí)別技術(shù)，每條生產(chǎn)線還要增加7萬(wàn)元成本?！半娮訕?biāo)簽又一次提高了基本藥物的進(jìn)入門(mén)檻，小企業(yè)要想獲得入場(chǎng)券必須加大投資。”一家貴州企業(yè)表示，他們普藥產(chǎn)品頗多，從去年就已經(jīng)開(kāi)始做電子標(biāo)簽工作，希望能趕上今年各省的基本藥物招標(biāo)。
政策指向提高產(chǎn)業(yè)集中度
在《指導(dǎo)意見(jiàn)》中，“安全有效，品質(zhì)良好”再次被放在重要位置進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，并提到了基本藥物制度實(shí)施以來(lái)出現(xiàn)的“新情況、新問(wèn)題”：突出表現(xiàn)在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)不夠規(guī)范，采購(gòu)價(jià)格沒(méi)有有效合理降低，一些地區(qū)部分藥品供應(yīng)配送不及時(shí)，影響了基本藥物制度實(shí)施效果，降低了群眾受益程度。
據(jù)悉，目前已經(jīng)有山東、寧夏、云南、四川4個(gè)省（自治區(qū)）按要求開(kāi)展了基本藥物的招標(biāo)，上海將暫緩到5月31日后開(kāi)始?！霸谶@些區(qū)域的基本藥物招標(biāo)中，一些大廠紛紛落標(biāo)，市場(chǎng)洗牌的時(shí)間到了?！惫Ⅷ櫸浔硎荆绻F(xiàn)有的規(guī)則不調(diào)整，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)或?qū)㈦S之改變。
耿鴻武所指的“規(guī)則”正是前期被業(yè)內(nèi)廣為詬病的“超低價(jià)中標(biāo)”現(xiàn)象。“前幾天一個(gè)朋友打電話給我，說(shuō)他們的幾個(gè)拳頭產(chǎn)品在某省落標(biāo)，這在以前是從來(lái)沒(méi)有過(guò)的。”一位不愿具名人士認(rèn)為，品牌產(chǎn)品落標(biāo)已經(jīng)成為很多大企業(yè)的共同困惑，同仁堂、雙鶴藥業(yè)等一線藥企紛紛棄標(biāo)基本藥物，全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)趙超也表示，由于招標(biāo)競(jìng)價(jià)低于生產(chǎn)成本，步長(zhǎng)曾不得不放棄一些區(qū)域的招標(biāo)采購(gòu)。“在成本線之下中標(biāo)肯定難以保證供應(yīng)，如果降價(jià)可能意味著放棄一直堅(jiān)持的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，大藥廠面臨兩難選擇，所以一些普藥企業(yè)頻繁掉標(biāo)”。
在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中，如何能夠做到“價(jià)格最低，質(zhì)量最好”一直是個(gè)難題，業(yè)內(nèi)曾廣泛建議，制訂一個(gè)‘地板價(jià)’，也就是能保證質(zhì)量的最低價(jià)格。而此次“國(guó)家定價(jià)”的消息放出，有望徹底打破唯低價(jià)是取的怪圈。
“基本藥物是一個(gè)重要機(jī)會(huì)?！敝醒胨帢I(yè)市場(chǎng)總監(jiān)藺想成表示。但是，如何抓住這個(gè)機(jī)會(huì)呢？于明德認(rèn)為，電子標(biāo)簽管理的推行將洗掉一部分企業(yè)?！盎舅幬锸袌?chǎng)增速高于整個(gè)藥品市場(chǎng)的增速，即使微利也還可以攤薄企業(yè)的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用，占領(lǐng)市場(chǎng)份額，所以企業(yè)擠破腦袋都得進(jìn)去?！惫捕Y分析，如果各地能?chē)?yán)格執(zhí)行基本藥物采購(gòu)付款制度，從交貨到驗(yàn)收合格后30天內(nèi)付款，那么“新政策將明顯降低藥企流動(dòng)資金成本，因?yàn)槟壳八幤坊乜顣r(shí)間通常在6個(gè)月甚至更長(zhǎng)，占用了流通企業(yè)大量流動(dòng)資金。”
宋大才表示：“目前國(guó)家發(fā)改委正在研究遴選品種的原則，力爭(zhēng)今年先確定首批制定統(tǒng)一價(jià)格的品種?！睂?duì)此，郭凡禮認(rèn)為：“統(tǒng)一價(jià)格的基礎(chǔ)應(yīng)該是量?jī)r(jià)關(guān)系，在保證一定量的基礎(chǔ)上，制定統(tǒng)一價(jià)格，這樣才能做到在保證質(zhì)量的前提下‘量多價(jià)低’?！?
宋大才說(shuō)：“對(duì)參加統(tǒng)一定價(jià)的基本藥物招標(biāo)企業(yè)也將提出一些要求，例如，參與招標(biāo)的企業(yè)排名全國(guó)前20位，應(yīng)該占據(jù)80%的市場(chǎng)，這樣通過(guò)提高集中度就可以保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)?！彼硎?希望通過(guò)統(tǒng)一定價(jià)使企業(yè)更多地關(guān)注藥品質(zhì)量安全,使基本藥物制度更多地體現(xiàn)設(shè)計(jì)的初衷，“如果部分基本藥物實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一價(jià)格，這部分基本藥物的招標(biāo)將從‘雙信封’變成‘單信封’。藥廠將有望從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變成質(zhì)量、服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)?！睂?duì)此，于明德說(shuō)，“提高產(chǎn)業(yè)集中度才是基本藥物制度的正確方向，符合國(guó)家‘十二五’做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策導(dǎo)向?！?
，
投稿信箱：1984342256@qq.com，
客服QQ：